采购需求

*、采购项目名称：****年****省职业院校技能竞赛药品生产技能竞赛项备赛耗材采购项目

*、项目预算：元

*、项目概况

*.按照法律法规和相关文件的规定，对采购项目开展的可行性研究和论证。

因备赛****年****省职业院校技能高职组药品生产技能赛项需要。依据****年全国职业院校技能大赛赛项规程，该赛项包括苯佐卡因原料药合成仿真生产；制粒、压片生产及质量控制等*个大模块。苯佐卡因原料药合成仿真生产模块需要苯佐卡因生产**虚拟仿真软件；制粒、压片生产及质量控制模块包括（*）场地：中间站、制粒间、压片间、中控室；（*）材料：乳糖、低取代羟丙纤维素、微晶纤维素、*%聚维酮***水溶液、滑石粉、硬脂酸镁等等；（*）生产设备包括流化床制粒机、整粒机、旋转式压片机；（*）检测工具包括快速水分测定仪、电子天平(精密*.*****)、硬度计、脆碎度仪、崩解时限测定仪等；（*）安全防护要求包括*级洁净服、口罩、硅胶手套等。

*.苯佐卡因原料药合成仿真生产任务需要苯佐卡因生产**虚拟仿真软件；

*.制粒、压片生产及质量控制模块：人员净化、生产前环境检查、物料管理、制粒机安装、制粒、整粒、清场、检测前环境检查、颗粒质量检测、压片机安装、总混、压片、清场、片剂质量检测、竞赛总结。

（*）人员净化：需要参赛选手换鞋间换鞋，更衣间洗手，更换*级洁净服，戴口罩和手套等；（*）生产前环境检查包括检查并记录生产环境温湿度、静压差；（*）物料管理：中间站检查并进行物料的复核、领用与现场管理；（*）流化床制粒机安装：压片间检查配件，安装配件；（*）流化床制粒：启动并调试制粒机，根据生产指令设定制粒工艺参数，加入物料进行制粒。（*整粒机整粒，启动并调试整粒机(空车试机等),加入所制得的颗粒进行整粒。（*）清场：处理物料，拆卸配件，清洁、清场。（*）检测前环境检查：检查中控间温湿度、静压差，检测设备状态并记录。（*）颗粒质量检测：取颗料，进行外观、水分快速检测，并计算收率，应符合生产指令要求。（**）压片机安装：压片间检查配件，安装配件。（**）总混：按处方量比例称取物料，充分混合均匀，过程符合规范。（**）压片：加物料进行压片，根据指令进行压片机调节，生产片剂。（**）清场：处理物料，拆卸配件，清洁、清场。（**）片剂质量检沏：取片剂，进行重量差异、硬度、脆碎度、崩解时限检查，应符合生产指令要求。（**）竞赛总结：对项目实施概况、任务分工情况、项目完成情况、项目反思等进行书面总结。

为更好备赛，特申请采购清单生产药用辅料及日用品等，且辅助耗材和物料，购买符合相关国家标准的产品。

*.采购标的需实现的功能或者目标，执行的国家相关标准、执业标准、地方标准或者****标准、规范。

采购按照****年全国医药类职业院校药品生产专业技能大赛赛项规程品种进行采购。

*、项目采购清单及要求

*.采购标的的数量、质量、安全、技术规格、物理特性等要求。

详见附件*.

*、验收标准：供应商必须保证所提供的货物（包括备品备件）是全新的，并且符合国家有关检测标准、行业标准以及产品的出厂标准；质量等级：合格；为保障产品质量，快速整粒机需提供厂家售后服务承诺书。

*、交付时间、地点

交付时间：合同签订后*天内完成送货。

送货地点：****环境生物职业技术学院北校区*教学楼

*、售后服务

供应商按合同要求，按时按质供货。质保期*个月（验收合格之日起计算），质保期内因供应方原因导致产品出现质量问题或者所送货物不符合采购方要求的，供应商需在接到采购方的问题反馈后**小时内免费更换货物。*、付款方式

供应商按合同要求，按时供货，经采购方验收合格后，支付合同总价款的**%，质保期满如无质量问题和法律纠纷，再支付剩余款项。

附件*

备赛耗材采购清单